Informatore medico-scientificA

a.a. 2008-2009

Statistica medica per il corso integrato di Igiene, Epidemiologia e Statistica

Programma

Obiettivi

Alla fine del corso lo studente dovrebbe essere in grado di:

q      Conoscere i principi fondamentali della buona ricerca clinica

q      Delineare finalità e obiettivi del protocollo di uno studio di valutazione di efficacia di un trattamento

q      Descrivere le fasi della valutazione di efficacia di un farmaco

q      Spiegare le principali caratteristiche degli studi di fase 1

q      Spiegare le principali caratteristiche degli studi di fase 2

q      Riconoscere la differenza fra attività ed efficacia di un trattamento

q      Spiegare la differenza fra studi sperimentali e osservazionali

q      Conoscere il concetto di errore sistematico o ‘bias’

q      Spiegare i limiti di uno studio sperimentale non controllato

q      Conoscere il concetto di regressione verso la media

q      Spiegare i limiti di uno studio sperimentale con controlli storici

q      Conoscere il concetto di ‘bias’ della migrazione di stadio

q      Spiegare cos’è uno studio clinico randomizzato

q      Spiegare cos’è e come si fa una randomizzazione

q      Descrivere la gerarchia dell’evidenza associata agli studi clinici

q      Descrivere potenzialità e limiti degli studi ‘cross-over’

q      Spiegare la differenza fra studi di superiorità e di non inferiorità

q      Spiegare cos’è il placebo in uno studio clinico

q      Spiegare il concetto di studio in singolo o doppio cieco (single o double blind)

q      Descrivere i principi della scelta del trattamento di controllo

q      Spiegare la differenza fra endpoint primario e secondari

q      Spiegare la differenza fra endpoint clinici maggiori ed endpoint surrogati

q      Descrivere la differenza fra popolazione obiettivo e popolazione in studio

q      Spiegare il concetto di generalizzabilità delle conclusioni di uno studio

q      Descrivere le differenze metodologiche fra studi di efficacia esplicativi e pragmatici

q      Descrivere le differenze fra analisi per ‘intention-to-treat’ e analisi ‘per-protocol’

q      Calcolare le misure assolute e relative di efficacia

q      *Spiegare la significatività statistica del risultato di uno studio

q      *Spiegare il significato degli intervalli di confidenza associati ai risultati di uno studio clinico

* Gli ultimi due obiettivi erano propri dell’ultima lezione che, per incomprensione sul calendario, non è stata tenuta. Per quanto possibile si chiede di studiarli sul libro che è stato suggerito, o altri equivalenti.