|
Programma
di Metodi Epidemiologici per
la clinica
2005-06
La
valutazione dell’efficacia di un trattamento
I
fondamenti etici della ricerca clinica
o
I principi etici di
riferimento
o
Il consenso
informato
o
Il comitato etico
L’idea
sperimentale
o
La rilevanza
scientifica
o
Le fasi di sviluppo
di un farmaco
o
Il protocollo di
studio
Tipi
di studio
o
Studi osservazionali
vs studi
sperimentali
o
Gli studi non
controllati
o
Il ‘bias’ dovuto
alla regressione verso la media
o
Gli studi con
controlli storici
o
Il ‘bias’ dovuto
alla migrazione di stadio
o
Gli studi
randomizzati
o
Proprietà della
randomizzazione
o
Gli studi cross-over
o
Studi di superiorità
e non-inferiorità
o
La comparabilità
dei gruppi confrontati
o
Il placebo
o
La doppia cecità
Gli
endpoint dello studio
o
Endpoint primari e
secondari
o
Gli endpoint
surrogati
La
popolazione studiata
o
Criteri di
in/esclusione
o
Il calcolo della
numerosità dello studio (confronto di
proporzioni)
L’analisi
dei dati
o
Analisi per
‘intention-to-treat’ (ITT) e
‘per-protocol’ (PP)
o
La misura
dell’efficacia (RR, OR, RRR, AR, NNT)
o
La significatività
statistica
o
Il test di ipotesi
o
Gli errori di I e II
tipo
o
La potenza dello
studio
o
Significatività
statistica e numerosità dello studio
o
Gli intervalli di
confidenza
o
Significatività
statistica e rilevanza clinica
La valutazione della
diagnosi
La
valutazione di una procedura diagnostica
o
sensibilità e
specificità
o
valore predittivo
positivo e negativo
o
curva ROC
o
formula di Bayes
o
rapporti di
verosimiglianza
o
odds e probabilità
La
diagnosi precoce
o
errori sistematici
o
criteri di
appropriatezza di uno screening: malattia,
trattamento, popolazione
La valutazione della
prognosi
Il
rischio
I
tassi
La
valutazione di eventi dipendenti dal tempo
La
stima della sopravvivenza sec. Kaplan-Meier
| 
...................................................
